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    金股通小教室

    恒瑞医药:两大适应症上市申请纳入优先审评,艾瑞卡竞争优势明显

    9月26日,中国国家药监局药品审评拟优先审评品种公示可以查到,恒瑞医药卡瑞利珠单抗的两项新适应症上市申请拟纳入优先审评。公示期从2019年9月26日至2019年10月9日。

    此次纳入优先审评的受理号分别为CXSS1900034和CXSS1900035,对应的适应症分别为卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期食管鳞癌、卡瑞利珠单抗联合培美曲塞加卡铂一线治疗晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌。纳入优先审批有望加速这两个适应症的获批。

    纳入优先审评证明产品有明显治疗优势:纳入优先审评证明恒瑞的PD-1有着明显的治疗优势,临床数据优异,有利于后续进行学术推广。

    目前国内PD-1的适应症竞争才刚刚开始:目前国内PD-1获批的均为血液肿瘤,对应患者数较少,市场较小,大适应症的竞争刚刚开始,恒瑞如果能率先拿下肺癌和食管癌两个适应症,则PD-1的放量趋势会更加确定,大适应症获批后机构预计明年PD-1销售额有望超过25亿元。

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    伴随着19K、吡咯替尼、PD-1等重磅新药迅速拉动增长,未来三年恒瑞医药创新药收入占比有望提升至40%。后续研发持续投入,未来AR抑制剂、瑞格列汀、恒格列净、瑞马唑仑和海曲泊帕等创新药有望陆续上市。

    ——资料参考来源于国盛证券

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