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  • 北京赛车pk10稳赢走势:以岭药业环丙沙星片通过一致性评价 系全国首家过评企业

    北京赛车pk10杀号规律 www.nubg.com.cn 2019-11-08 08:07:04 新京报

    新京报讯(记者 张兆慧)11月6日,以岭药业发布公告称,近日,公司收到国家药监局核准签发的盐酸环丙沙星片《药品补充申请批件》,意味着该药品通过仿制药一致性评价。以岭药业系全国第一家通过该品种一致性评价的企业。

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    盐酸环丙沙星片为抗感染类药物,用于治疗或预防确诊或高度怀疑的敏感菌感染,已被纳入国家医保目录品种(2019 年版)和基本药物目录品种(2018 年版)。

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    盐酸环丙沙星片最早由Bayer(拜耳)公司研发,1987年1月30日在德国上市,商品名为Ciprobay。以岭药业选用拜耳公司在德国生产并上市的盐酸环丙沙星片为参比制剂进行了产品一致性评价研究。通过对健康受试者的空腹和餐后生物等效性试验,证实以岭药业的盐酸环丙沙星片与原研药生物等效。

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    目前,国内共有108个盐酸环丙沙星片生产批文,截至公告日,只有以岭药业研发的盐酸环丙沙星片通过国家药监局一致性评价审批。

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    以岭药业表示,此次盐酸环丙沙星片通过一致性评价,有利于扩大产品的市场销售,提高市场竞争力。

    编辑 岳清秀 校对 李项玲

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